Apoteker/Regulatory Officer (Alat Kesehatan & PKRT)
KOTRA, perusahaan terkemuka dalam distribusi alat kesehatan dan produk PKRT di Indonesia, sedang mencari Apoteker/Regulatory Officer untuk bergabung di tim kami di Tangerang. Di sini, Anda akan menjadi bagian dari tim yang bertanggung jawab untuk mendaftarkan perangkat medis dan mengelola prosedur perizinan impor dan distribusi di Indonesia. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung dan peluang pertumbuhan yang besar bagi profesional yang berbakat.
Setiap hari, Anda akan bekerja dengan tim yang terdiri dari ahli regulasi, pengacara, dan staf operasional untuk memastikan semua produk yang kami distribusikan memenuhi persyaratan regulasi Indonesia. Anda akan menggunakan berbagai perangkat lunak dan sistem manajemen untuk memantau dan mengelola proses perizinan. Kami menghargai profesionalisme dan dedikasi Anda terhadap standar keamanan dan kualitas tertinggi.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mendaftarkan perangkat medis dan produk PKRT di bawah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
- Mengelola prosedur perizinan impor dan distribusi di Indonesia.
- Memantau dan mengelola proses perizinan menggunakan sistem manajemen seperti SAP atau sistem internal KOTRA.
- Mengumpulkan dan mengelola dokumen yang diperlukan untuk perizinan perangkat medis.
- Mengkoordinasikan dengan tim operasional untuk memastikan kelancaran distribusi produk.
- Mengikuti perkembangan regulasi terkini di bidang kesehatan dan medis.
- Melakukan audit dan evaluasi terhadap produk yang sudah terdaftar.
- Memberikan dukungan teknis kepada tim operasional dalam hal perizinan perangkat medis.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana Farmasi atau S1 Farmasi dengan pengalaman minimal 3 tahun di bidang regulasi alat kesehatan.
- Memiliki sertifikasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) atau sertifikasi serupa.
- Memahami persyaratan dan prosedur perizinan perangkat medis di Indonesia.
- Berpengalaman dalam menggunakan perangkat lunak manajemen seperti SAP atau sistem internal KOTRA.
- Memiliki kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan kerja tim yang kuat.
- Memiliki pengetahuan tentang peraturan dan regulasi di bidang kesehatan dan medis.
- Memiliki kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang baik.
- Memiliki kemampuan berbahasa Inggris yang baik.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang